การเฝ้าระวังความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย: การพัฒนาหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการจัดทำรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค และการดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์